Инструкция

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7‑10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Состав и описание

Регистрационный номер:

ЛП‑002798

Торговое название препарата:

Офломил Лак

Международное непатентованное название (МНН):

Аморолфин

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид, 55,70 мг в пересчёте на аморолфин, 50,00 мг

Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) 10,50 мг, Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип А) (Eudragit RL 100)) 125,00 мг, Этилацетат 150,00 мг, Бутилацетат 50,00 мг, Этанол безводный до 1 мл

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1‑2 раза в неделю следующим образом:

1. 

   До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

2. 

   Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

3. 

   Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. 

   С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность поражённого ногтя.

   Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.

5. 

   Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

6. 

   Дать лаку высохнуть примерно в течение 3‑х минут.

7. 

   Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил Лак. При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9‑12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2‑3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение детьми

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям